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Home海外ニュースNuvo Group、赤ちゃんの心拍数を監視することができるデバイスでFDA認可を取得 ...
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Nuvo Group、赤ちゃんの心拍数を監視することができるデバイスでFDA認可を取得

Posted by: mHealth Watch , 2020/04/17

テルアビブに本拠を置く医療機器会社であるNuvo Groupは、食品医薬品局からセンサーバンドとして510(k)の認可を受けた。

『INVU』と呼ばれるモニタリングデバイスは腹部に装着され、母親と胎児の心拍数に関するデータを収集できる。FDAは、妊娠32週目以降を対象にしたデバイスとして承認した。承認プロセスの一環として149人の研究が提出され、FDAはこのデバイスが十分に正確で使いやすいものであるとしている。

記事原文はこちら(『MedCity News』 2020年3月31日掲載)

※記事公開から日数が経過した原文へのリンクは、正常に遷移しない場合があります。ご了承ください。

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タグ: 510(k), FDA, INVU, Nuvo Group

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