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Headsafe、コネクテッド脳検査デバイス『Nurochek』がFDA 510(k)を取得

Posted by: mHealth Watch , 2020/05/12

FDAはオーストラリアのHeadsafe社に、脳の測定ができるコネクテッドヘッドギア『Nurochek』に510(k)の認可を付与した。

『Nurochek』は、脳の健康を測定するために視覚誘発電位(VEP)を使用している。ユーザーがヘッドギアを装着すると、システムは脳に視覚刺激を与える。同社によれば、このプロセスが行われている間、デバイスに組み込まれている脳波センサーは脳の活動を記録でき、データはスマートフォンを経由してクラウドに保存される。

記事原文はこちら(『mobihealthnews』 2020年5月6日掲載)

※記事公開から日数が経過した原文へのリンクは、正常に遷移しない場合があります。ご了承ください。

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タグ: FDA, FDA 510(k), Headsafe, Nurochek

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