FDAはオーストラリアのHeadsafe社に、脳の測定ができるコネクテッドヘッドギア『Nurochek』に510(k)の認可を付与した。
『Nurochek』は、脳の健康を測定するために視覚誘発電位(VEP)を使用している。ユーザーがヘッドギアを装着すると、システムは脳に視覚刺激を与える。同社によれば、このプロセスが行われている間、デバイスに組み込まれている脳波センサーは脳の活動を記録でき、データはスマートフォンを経由してクラウドに保存される。
記事原文はこちら(『mobihealthnews』 2020年5月6日掲載)
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