米国の医療機器規制当局である米食品医薬品局(FDA)は、情報の透明性とアクセスを高めることを目的として、「米国内で合法的に市販されているAI医療機器リスト」を公開している。
現時点で、最新版のデータベースには343件の承認済みAI医療機器が登録されている一方、AI医療機器を「網羅および包括した資料ではない」点についてFDAから注釈が加えられている。
記事原文はこちら(『The Medical AI Times』2021年9月30日掲載)
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