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Healthy.io、家庭用腎機能検査キットで米FDA認証取得

Posted by: mHealth Watch , 2022/07/27

イスラエルのAIスタートアップHealthy.io社は家庭用腎機能検査のためのスマートフォンアプリキット『Minuteful Kidney』を開発している。同社は、『Minuteful Kidney』が米国食品医薬品局(FDA)の510(k)認可を受けたことを発表し、米国での本格的な市場展開を開始する。

『Minuteful Kidney』は、自宅で採取した尿検体に試験紙を浸し、スマートフォンカメラで読み取ることで、尿中アルブミンクレアチニン比(ACR)を算出するというAIツールだ。尿中ACRは慢性腎臓病(CKD)をモニタリングする身近な検査指標であり、初期で自覚症状の乏しい潜在的なCKD患者をスクリーニングできる。

記事原文はこちら(『The Medical AI Times』2022年7月15日掲載)

※記事公開から日数が経過した原文へのリンクは、正常に遷移しない場合があります。ご了承ください。

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タグ: 510(k), AI, FDA, Healthy.io, Minuteful Kidney, スマートフォン, 家庭用腎機能検査キット, 慢性腎臓病

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