iRhythm Technologies社は、ウェアラブルデバイスと動作し、心房細動という不整脈の患者を監視する『ZEUS』（Zio ECG 活用ソフトウェア）システムが、再びFDA（米食品医薬品局）の510（k）認証を取得したと発表した。

Alphabet社の生命科学部門子会社Verily社と共同で開発した『ZEUS』は、「Zio Watch」と連動して心房細動を検出し、患者の心房細動の程度を特徴付け、臨床医の業務手順と統合するためのプラットフォームである。

FDAのデータベースによると、『ZEUS』は昨年の510（k）を含め、複数の認可を受けている。またVerilyは、不定期脈拍計を搭載した「Study Watch」とも呼ばれるウェアラブルデバイスの認可を取得した。

「iRhythm Technologiesの『ZEUS』の510（k）認可は、我々の認可されたAIベースのアルゴリズムを、ECGベースの信号を中心とした適用範囲から、ウェアラブルデバイスに共通するPPGベースの（光電式）生体信号も取り込むように拡張するものです」と最高技術責任者である Mark Day氏は述べた。

記事原文はこちら（『mobihealthnews』2022年7月22日掲載）

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