FDA（米食品医薬品局）は、4月までに待望のITヘルス規制に関するレポートを発行する。
このレポートは当初、1月に発行する予定が延期になり、FDAコミッショナーのMargaret Hamburg博士が、今週の上院小委員会で発行される段取りであることを確認した。誰がモバイルヘルスデバイスを規制するかに関して、議会で意見がまとまらないなかで提出される。議会のなかには、議会が立法手段により規制するのが相応しいと考えているメンバーがいる。一方、FDAの高官は、これまで経験のあるFDAの方が望ましい、と述べている。
とにかく、これから規制される分野（変化を続けるモバイルアプリの世界）は誰にとっても新しいものだ。そのため、新たなアプリや機器を規制する最適な方法がなにか、本当にわかる人間はいない。ただ、アプリが医療機器のように扱われ、潜在的に患者に実害を及ぼすようになった場合、規制が必要であることには誰もが同意しているようだ。

記事原文はこちら（『mHealth News』3月14日掲載）